Ny bekendtgørelse om recepter (…)

Ny bekendtgørelse om recepter (…)

Ny bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler

Skrivelse fra Apotekerforeningen

 

Apotekerforeningen er af Lægemiddelstyrelsen informeret om, at en ny bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler træder i kraft 1. oktober 2017.

 

Med bekendtgørelsen er der foretaget en redigering og sammenskrivning af de to hidtil gældende bekendtgørelse om recepter og bekendtgørelse om dosisdispensering af lægemidler.

 

Den ny bekendtgørelse har til formål at opnå en forbedret anvendelighed gennem en mere logisk struktur og sammenskrivning af to bekendtgørelser, som naturligt hænger sammen.

 

Derudover har den ny bekendtgørelse til formål at sikre en opdatering af regelsættet, så det afspejler, at elektronisk udstedelse af recepter via FMK i dag er den helt overvejende hovedregel.

 

Nedenfor følgende gennemgang af de væsentligste ændringer, der følger af den ny bekendtgørelse:

 

 

Elektroniske recepter er hovedreglen

 

  • Recepter på humane lægemidler skal som udgangspunkt altid udstedes elektronisk i FMK. Recepter kan udstedes via et praksissystem, et sygehussystem eller via FMK-online.dk
  •  

  • Reglen om, at recepter skal udstedes elektronisk i FMK gælder både læger og tandlæger. Hvis lægesystemerne ikke er tilgængelige, eller lægen ikke er på klinikken, kan lægen udstede recepten elektronisk via FMK-online. Tilsvarende kan tandlæger, som endnu ikke har FMK integreret i tandlægesystemet, udstede elektroniske recepter i FMK via FMK-online.
  •  

  • Lægen eller tandlægen kan fortsat ”i særlige tilfælde” vælge at udstede en recept på papir, eller via telefon eller telefax. Det er ikke præciseret, hvornår der er tale om et ”særligt tilfælde”. Det er lægen eller tandlægen, der afgør, om der er tale om et ”særligt tilfælde”, der begrunder udstedelsen af en pa-pir-, telefon-, eller telefaxrecept. Apoteket skal ikke påse eller vurdere, at en udstedt papir-, telefon-, eller telefaxrecept lever op til kravet om et ”særligt tilfælde”, men kan ekspedere recepten som normalt.

 

 

 

Nogle recepter må udelukkende udstedes elektronisk i FMK

 

  • I nogle tilfælde må lægen eller tandlægen udelukkende udstede recepter elektronisk i FMK. Det gælder i følgende tre tilfælde:
    • Recepter på lægemidler, der skal dosisdispenseres
    • Recepter på lægemidler underkastet særlig overvågning (§ 4 lægemidler)
    • Recepter på lægemidler til brug i praksis.

 

  • Såfremt apoteket modtager papir-, telefon-, eller telefaxrecepter på lægemidler omfattet af de nævnte tilfælde, skal apoteket som udgangspunkt afvise at ekspedere recepten.
  • Lægemiddelstyrelsen har oplyst, at det vil blive muligt for receptudsteder at søge Lægemiddelstyrelsens dispensation fra kravet om elektronisk anvisning af recepter på § 4 lægemidler. Apotekerforeningen har bedt Lægemiddelstyrelsen præcisere de nærmere vilkår for dispensation, herunder hvordan lægen og apoteket skal forholde sig i akutsituationer, hvor der ikke er mulighed for at udstede en elektronisk recept.

 

 

Papirrecepter må kun ekspederes én gang

 

  • Fremover må apoteket kun ekspedere papirrecepter én gang. Det svarer til, hvad der gælder for telefon- og telefaxrecepter.
  • Det er Apotekerforeningens vurdering, at papirrecepter udstedt før 1. oktober 2017 med henblik på flere udleveringer fortsat er gyldige og kan ekspederes, indtil de er opbrugt. Dette har vi bedt Lægemiddelstyrelsen bekræfte.

 

 

Magistrelle lægemidler

 

  • Recepter på magistrelle lægemidler vil fremover som hovedregel skulle udstedes elektronisk ligesom recepter på øvrige lægemidler. Dette vil dog først træde i kraft 1. april 2018.
  • Indtil 1. april 2018 kan recepter på magistrelle lægemidler som hidtil udstedes på papir, via telefon eller telefax. Det skyldes, at der først skal etableres en teknisk understøttelse af elektronisk udstedelse af recepter på magistrelle lægemidler i FMK.
  • Dette gælder også recepter på magistrelle lægemidler, der skal dosisdispenseres, recepter på magistrelle lægemidler underkastet særlig overvågning, og magistrelle lægemidler til brug i praksis.

 

 

NB-S præparater

 

  • Lægemidler i udleveringsgruppe NB-S må apoteket kun udlevere til sygehuse eller efter anvisning af nærmere bestemte speciallæger. Denne bestemmelse er ikke ny. 
  • Lægemiddelstyrelsen har imidlertid til Apotekerforeningen præciseret, at udleveringsbestemmelsen for NB-S lægemidler skal forstås således, at receptudstederen altid selv skal være speciallæge. Det er ikke tilstrækkeligt, at en læge uden relevant speciale er ansat på den relevante specialafdeling. Dette er en ændring af Lægemiddelstyrelsens tidligere udmelding til foreningen om samme spørgsmål.

 

 

Metadon og buprenorphin

 

  • Fremover gælder reglen om, at det er muligt at udvide antallet af gange lægemidlet kan udleveres både for metadon og buprenorphin. Der må fortsat højst anvises til en måneds forbrug, og recepten skal udstedes elektronisk.

 

 Dyrlægerecepter

 

  • Dyrlæger må ikke udstede elektroniske recepter i FMK.
  • Dyrlægerecepter kan udstedes på papir eller via telefon. Papirrecepter kan fremsendes til apoteket via telefax eller i PDF-format via sikker, krypteret mail.
  • Såfremt dyrlægerecepter fremsendes pr. mail til apoteket i PDF-format via sikker, krypteret mail, forudsætter det anvendelse af en krypteringsnøgle, som er kendt af både apoteket og dyrlægen.
  • Dyrlægerecepter, som fremsendes pr. mail, skal være sendt direkte fra dyrlægen til apoteket. Apoteket må ikke ekspedere dyrlægerecepter sendt på mail fra dyrlægen til eksempelvis dyrets ejer.

 

 

Receptkorrektioner

 

  • Receptbekendtgørelsens regler om receptkorrektioner og apotekets håndtering af akutte behandlingsbehov er præciserede og rollefordelingen mellem receptudsteder, og apoteket er tydeliggjort.
  • Såfremt en recept er behæftet med fejl eller mangler, skal apoteket søge dette udbedret. Det skal ske ved, at apoteket kontakter receptudsteder, der skal annullere den fejlbehæftede eller mangelfulde recept og udstede en ny.
  • Reglerne om receptkorrektioner og apotekets håndtering af akutte behandlingsbehov fremgår af bekendtgørelsens §§ 71-73.

 

 

Dosisdispensering

 

  • Reglerne for dosisdispensering er indarbejdet i bekendtgørelsen og videreføres generelt uændret.
  • Det er en betingelse for, at et lægemiddel må dosisdispenseres, at det er optaget på Lægemiddelstyrelsens liste over dosisdispenserede lægemidler, dvs. at lægemidlet er D-mærket i Medicinpriser.
  • Holdbarheden for lægemidler, som indgår i dosisdispensering, er forlænget fra 4 til 6 uger regnet fra det tidspunkt, hvor lægemidlerne er udtaget fra den originale emballage.
  • Det tillades af pladshensyn, at der anvendes meningsfulde og éntydige forkortelser på den enkelte doseringsbeholder/doseringspose, når lægemiddelnavn/lægemiddelform/anvendelsesområde er meget langt.
  • Det tidligere krav om, at dosisdispenseringskortet skal være underskrevet, er ophævet.